美国进口药物的排名前十,美国进口药物的排名前十有哪些

美国进口药物的排名前十,美国进口药物的排名前十有哪些

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本文目录

  1. 世界制药三大巨头是
  2. 国外进口的药物在国内要不要做临床试验呢有什么相关法律法规

[One]、世界制药三大巨头是

世界制药三大巨头是美国辉瑞公司、强生公司和法国赛诺菲-安万特公司。

〖One〗、辉瑞公司创建于1849年,迄今已有160多年的历史,总部位于美国纽约,是近来全球最大的以研发为基础的生物制药公司。

〖Two〗、强生公司是世界上最具综合性、分布范围最广的卫生保健产品制造商、健康服务提供商。公司创建于1886年,产品畅销于175个国家地区,生产及销售产品涉及护理产品、医药产品和医疗器材及诊断产品市场等多个领域。

〖Three〗、法国sanofi-aventis是欧洲排名第一,全球第三大的药厂,由赛诺菲圣德拉堡集团(Sanofi-Synthelabo)与安万特**(Aventis)两家公司于2004年合并成立。总部设于巴黎,分支机构遍布80多国,员工超过十万人,2004年营业额超过250亿欧元。

[Two]、国外进口的药物在国内要不要做临床试验呢有什么相关法律法规

根据《进口**管理办法》第十一条申请注册的进口**,必须按照国家**监督管理局规定的程序和要求在中国进行临床研究(包括生物等效性试验)。其中申请注册的原料药若中国尚未生产,则应用该原料药制成的制剂在中国进行临床研究。临床研究须按照中国《新药审批办法》及《**临床试验管理规范》(GCP)的规定执行。特殊病种或其它情况需减免临床研究的,需经国家**监督管理局审查批准。第十六条《进口**注册证》是国家**监督管理局核发的允许国外生产的**在中国注册、进口和销售使用的批准文件。国家**监督管理局各口岸**检验所凭《进口**注册证》接受报验。

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